La FDA aprueba Opill como el primer anticonceptivo oral de venta libre en los Estados Unidos

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La FDA ha aprobado Opill de Perrigo como el primer anticonceptivo oral de venta libre en los Estados Unidos el 13 de julio. Opill estaba disponible anteriormente solo con receta médica. El fabricante indica que la versión sin receta estará disponible para la venta en farmacias y en línea a principios de 2024.

Opill es un medicamento a base de progestina que contiene 0.075 miligramos de noretindrona. La progestina espesa el moco cervical, dificultando la entrada de esperma al útero. También puede interrumpir la ovulación, aunque es menos efectiva en este aspecto en comparación con las píldoras combinadas que contienen tanto progestina como estrógeno.

Cuando se toma según las indicaciones, a la misma hora todos los días, Opill tiene una eficacia del 93% para prevenir el embarazo, lo cual es superior a los condones, espermicidas y otros métodos anticonceptivos de venta libre. Si se olvida una dosis, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como condones, durante los dos días siguientes.

Opill es adecuado para mujeres de todas las edades. Tiene menos efectos secundarios y riesgos de seguridad en comparación con las píldoras combinadas que contienen estrógeno y progestina. El efecto secundario más común es el sangrado intermenstrual.

Opill fue aprobado por primera vez por la FDA como medicamento con receta en 1973. Cincuenta años de uso y evidencia científica han demostrado que las píldoras solo con progestina previenen eficazmente el embarazo y son generalmente seguras para la mayoría de las mujeres. En mayo de este año, el Comité Asesor de Medicamentos sin Receta de la FDA, así como el Comité Asesor de Medicamentos Obstétricos y Ginecológicos y el Comité Asesor de Medicamentos Reproductivos y Urológicos, votaron 17 a 0 (sin abstenciones) a favor de que los beneficios de disponer de Opill de venta libre superan los riesgos.

La cuestión de ampliar el acceso a los anticonceptivos se ha vuelto cada vez más urgente desde que la Corte Suprema revocó los derechos al aborto el año pasado. Sin embargo, incluso antes de eso, organizaciones como la Asociación Médica Estadounidense, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia habían abogado por el acceso de venta libre a los anticonceptivos para mujeres de todas las edades. Esta aprobación es una victoria significativa para ellos. Más de 100 países en todo el mundo ya ofrecen anticonceptivos de venta libre, mientras que los Estados Unidos se han quedado rezagados en este aspecto.

En los Estados Unidos se producen 6 millones de embarazos cada año, y el 45% de ellos son no deseados. Perrigo aún no ha revelado el precio de Opill sin receta, pero Frédérique Welgryn, Vicepresidenta Global de Salud de la Mujer de la compañía, declaró en un comunicado de prensa que la compañía se compromete a hacer que el medicamento sea «accesible y asequible para mujeres de todas las edades». También mencionó que la compañía desarrollará un programa de asistencia al consumidor para proporcionar anticonceptivos gratuitos a ciertas mujeres.

Una encuesta realizada por la Fundación Familiar Kaiser (KFF) el año pasado encontró que más de tres cuartas partes de las mujeres en edad reproductiva prefieren los anticonceptivos sin receta principalmente debido a su conveniencia. La encuesta reveló que las usuarias más probables de este producto incluyen mujeres que ya toman píldoras anticonceptivas, mujeres sin seguro médico y mujeres hispanas.

La Ley de Cuidado de Salud Asequible requiere que las compañías de seguros médicos cubran el costo de los anticonceptivos con receta, pero no exige la cobertura para los anticonceptivos sin receta. Algunos estados tienen leyes que requieren la cobertura del seguro médico para los anticonceptivos sin receta, pero la mayoría de los estados no. La encuesta de KFF encontró que el 10% de las mujeres no pueden o no quieren pagar ningún gasto anticonceptivo. Aproximadamente el 40% puede pagar hasta $10 al mes como máximo, mientras que aproximadamente un tercio puede pagar hasta $20 al mes como máximo.

Boogie Nights

Editor de contenido maduro en Decent Picks, las mejores guías de América para recién llegados.

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