FDA chấp thuận Opill là biện pháp tránh thai qua đường uống đầu tiên được bán không cần đơn ở Hoa Kỳ

Home » OTC » FDA chấp thuận Opill là biện pháp tránh thai qua đường uống đầu tiên được bán không cần đơn ở Hoa Kỳ

FDA đã chấp thuận Opill của Perrigo là biện pháp tránh thai qua đường uống đầu tiên được bán không cần đơn ở Hoa Kỳ vào ngày 13 tháng 7. Opill trước đây chỉ có sẵn dưới dạng thuốc kê đơn. Nhà sản xuất cho biết phiên bản không cần đơn sẽ được bán tại các hiệu thuốc và trực tuyến vào đầu năm 2024.

Opill là một loại thuốc chỉ chứa progestin với liều lượng 0.075 mg norethindrone. Progestin làm đặc chất nhầy cổ tử cung, làm cho tinh trùng khó xâm nhập vào tử cung. Nó cũng có thể làm gián đoạn rụng trứng, mặc dù hiệu quả ít hơn so với những viên kết hợp chứa cả progestin và estrogen.

Khi được sử dụng theo hướng dẫn vào cùng một giờ hàng ngày, Opill có hiệu quả 93% trong việc ngăn chặn thai nghén, tỉ lệ cao hơn bao cao su, chất trừ tinh trùng và các biện pháp tránh thai không cần đơn khác. Nếu bỏ sót một liều, khuyến nghị sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung như bao cao su trong hai ngày tiếp theo.

Opill phù hợp cho phụ nữ ở mọi độ tuổi. Nó có ít tác dụng phụ và rủi ro về an toàn hơn so với những viên kết hợp chứa cả estrogen và progestin. Tác dụng phụ phổ biến nhất là ra máu bất thường.

Opill ban đầu được FDA chấp thuận làm thuốc kê đơn vào năm 1973. Năm mươi năm sử dụng và bằng chứng khoa học đã chứng minh rằng những viên chỉ chứa progestin hiệu quả trong việc ngăn chặn thai nghén và phù hợp cho phần lớn phụ nữ. Vào tháng 5 năm nay, Ủy ban Tư vấn Về Thuốc Không Kê Đơn của FDA, cùng với Ủy ban Tư vấn Về Thuốc Sản Khoa và Phụ khoa và Ủy ban Tư vấn Về Thuốc Sinh sản và Tiết niệu, đã bỏ phiếu 17-0 (không có việc không bỏ phiếu) ủng hộ lợi ích của việc Opill có sẵn không cần đơn vượt trội so với những rủi ro.

Vấn đề mở rộng tiếp cận tránh thai đã trở nên ngày càng cấp thiết kể từ khi Tòa án Tối cao bác bỏ quyền phá thai vào năm ngoái. Tuy nhiên, ngay trước đó, các tổ chức như Hiệp hội Y khoa Mỹ, Học viện Sản khoa và Phụ khoa Mỹ và Hội nghị Gia đình Mỹ đã luôn ủng hộ quyền truy cập tránh thai không cần đơn cho phụ nữ ở mọi độ tuổi. Sự chấp thuận này là một chiến thắng quan trọng đối với họ. Hơn 100 quốc gia trên thế giới đã cung cấp tránh thai không cần đơn, trong khi Hoa Kỳ đã tụt lại về mặt này.

Mỗi năm có 6 triệu thai nghén ở Hoa Kỳ, trong đó có 45% là không mong muốn. Perrigo chưa tiết lộ giá của Opill không cần đơn, nhưng Frédérique Welgryn, Phó Chủ tịch Toàn cầu về Sức khỏe Phụ nữ của công ty, cho biết trong thông cáo báo chí rằng công ty cam kết làm cho thuốc “dễ tiếp cận và giá cả hợp lý đối với phụ nữ ở mọi độ tuổi”. Cô cũng đề cập đến việc công ty sẽ phát triển chương trình hỗ trợ người tiêu dùng để cung cấp tránh thai miễn phí cho một số phụ nữ.

Một cuộc khảo sát được thực hiện bởi Quỹ Gia đình Kaiser (KFF) năm ngoái cho thấy hơn ba phần tư phụ nữ trong độ tuổi sinh sản thích tránh thai không cần đơn chủ yếu do tính tiện lợi. Khảo sát cho thấy những người sử dụng sản phẩm này có thể là những phụ nữ đã sử dụng thuốc tránh thai, phụ nữ không có bảo hiểm y tế và phụ nữ người Mỹ Latinh.

Đạo luật Chăm sóc Phí hợp lý yêu cầu các công ty bảo hiểm y tế chi trả chi phí cho thuốc tránh thai kê đơn, nhưng không yêu cầu chi trả cho tránh thai không cần đơn. Một số tiểu bang có luật yêu cầu bảo hiểm chi trả cho tránh thai không cần đơn, nhưng hầu hết các tiểu bang không có. Cuộc khảo sát của KFF cho thấy 10% phụ nữ không thể hoặc không muốn chi trả cho bất kỳ chi phí tránh thai nào. Khoảng 40% có khả năng chi trả không quá 10 đô la mỗi tháng, trong khi khoảng một phần ba có khả năng chi trả không quá 20 đô la mỗi tháng.

Boogie Nights

Biên tập viên nội dung trưởng thành tại Decent Picks, hướng dẫn tốt nhất của Mỹ cho người mới.

Disclosure: We are an Amazon Associate. Some links on this website are affiliate links, which means we may earn a commission or receive a referral fee when you sign up or make a purchase through those links.